Çifte patentleme yasağı, patent hukukunda aynı buluş için birden fazla patent koruması elde edilmesini engellemeyi amaçlayan temel bir ilkedir. Bu yasak, hem aynı buluşa ikinci kez patent verilmesini (dar anlamda çifte patentleme) hem de birbirinden esaslı biçimde farklı olmayan, teknik katkı bakımından aynı buluş fikrini içeren başvurular üzerinden koruma süresinin fiilen uzatılmasını (geniş anlamda çifte patentleme) önlemeye yöneliktir. İlkenin dayanağı, patent sisteminin…
»
İlaç patentleri alanında karşılaşılan en karmaşık uyuşmazlık türlerinden biri, haksız ihtiyati tedbirden kaynaklanan tazminat davalarıdır. Bu davalar, hem usul hukuku hem de maddi hukuk bakımından titizlikle değerlendirilmesi gereken dava türlerindendir. Özellikle Hukuk Muhakemeleri Kanunu (“HMK”) m. 399 hükmünün lafzındaki belirsizliklerin kusur sorumluluğunun niteliği bakımından yol açtığı tartışmalar ile eşdeğer (jenerik) ilaç firmalarının yoksun kaldıkları kârın nasıl…
»
Kuşkusuz patent sahiplerinin, münhasır haklarını korumak amacıyla patent ihlali davası açmaları ve ihlal şüphesi bulunan dava dışı üçüncü kişileri bilgilendirmeleri, patent hakkının sağladığı haklar kapsamında yer almaktadır. Bununla birlikte, özellikle ilaç sektöründe orijinatör firmalar ile jenerik firmalar arasındaki uyuşmazlıklarda, patent hakkının kullanımı ile haksız rekabet yasağı arasındaki sınır sıklıkla tartışma konusu olmaktadır. Bu makalemizde, patent ihlali…
»
Çocukların sosyal medya kullanımı üzerinde yasal sınırlamalar getirilmesi konusu dünya genelinde bir süredir tartışılmakta olan bir konu olup, ülkemizde ise 5651 sayılı İnternet Ortamında Yapılan Yayınların Düzenlenmesi ve Bu Yayınlar Yoluyla İşlenen Suçlarla Mücadele Edilmesi Hakkında Kanun (“İnternet Kanunu”) kapsamında her gün milyonlarca kullanıcı tarafından kullanılan çevrimiçi hizmetleri düzenleyen birçok hüküm barındırmaktadır. Söz konusu kanun ilk çıktığında amacı…
»
1 Mayıs 2026 tarihli ve 33240 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan 7578 sayılı Sosyal Hizmetler Kanunu ve Bazı Kanunlarda Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun (“7578 sayılı Kanun”) ile çalışma hayatını yakından ilgilendiren önemli değişiklikler yürürlüğe girdi. Yapılan düzenlemeler kapsamında analık ve babalık izin süreleri de uzatıldı.
Analık İzni
4857 sayılı İş Kanunun 74. maddesi uyarınca kadın çalışanların doğumdan önce 8, doğumdan sonra 8 hafta olmak üzere toplam 16 hafta…
»
Bitki koruma ürünleri (“BKÜ”), mevzuatta geniş ve yüksek derecede teknik bir şekilde tanımlanmaktadır. Bu ürünler; bitkileri ve bitkisel ürünleri zararlı organizmalara karşı korumak veya bu organizmaların etkilerini önlemek amacıyla kullanılan preparatları kapsamakta olup, yalnızca bitki besleme amacı taşıyan ürünler bu kapsamın dışında tutulmaktadır. Bitki koruma ürünleri aynı zamanda bitki gelişimini etkileyebilir, istenmeyen gelişmeleri kontrol edebilir veya önleyebilir ya…
»
2023 yılında gıda ve gıda takviyelerine ilişkin sağlık beyanlarını düzenleyen mevzuat çerçevesinde yapılan yapısal değişikliklerin ardından, izleyen dönem yeni mevzuat müdahalelerinden ziyade düzenleyici konsolidasyon ve uygulamaya geçiş süreciyle karakterize edilmiştir. Sağlık beyanları için zorunlu ön idari onay mekanizmasının kaldırılması yürürlükte kalmış olup, bu durum uyum rejimini yeniden şekillendirerek ekonomik işletmelere daha fazla sorumluluk yüklemiştir.
2025 yılı…
»
Temmuz 2025’te Türkiye, sağlık sistemine kapsamlı güncellemeler getiren 7557 sayılı Kanun’u kabul etmiştir. Bu reformlar; artan sağlık hizmeti talepleri ve teknolojik gelişmelere yanıt olarak hizmetlerin modernleştirilmesini, verimliliğin artırılmasını ve denetim mekanizmalarının güçlendirilmesini amaçlamaktadır.
Yaşam bilimleri sektörü açısından özellikle önem taşıyan bazı düzenlemeler şunlardır:
Hekimler ve diş hekimleri, en fazla iki sağlık kuruluşunda mesleki faaliyette…
»
Tıbbi cihaz sektöründeki son düzenleyici gelişmeler, usule dayalı uyum anlayışından ziyade yaptırım odaklı bir piyasa disiplinine yönelimi ve buna paralel olarak teknik servis yönetişiminin kademeli biçimde yeniden yapılandırılmasını işaret etmektedir.
Bu süreçteki önemli bir dönüm noktası, Temmuz 2025’te yürürlüğe giren 7557 sayılı Kanun ile Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu’na eklenen Ek Madde 20 olmuştur. Söz konusu hüküm, özellikle sahte ürünler, yetkisiz satış kanalları ve…
»
Türkiye’de yaşam bilimleri şirketleri ile sağlık meslek mensupları (“SMM”) arasındaki etkileşimler, yerleşik ve kapsamlı bir düzenleyici çerçeveye tabi olmaya devam etmektedir. İlaç sektöründe tanıtım faaliyetleri, Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik kapsamında düzenlenmekte olup, tanıtımın yalnızca sağlık meslek mensuplarına yönelik olarak yapılmasına izin verilmekte ve kamuoyuna doğrudan veya dolaylı reklam yapılması kesin biçimde…
»
2025 yılında, sahte ve yasa dışı yollarla ticareti yapılan sağlık ürünlerine ilişkin denetim faaliyetleri ile dış raporlamalar, Türkiye’de ürün bulunabilirliği ve tedarik zinciri bütünlüğü açısından süregelen zorluklara işaret etmiştir. Yetkili otoriteler ve meslek kuruluşları; ilaçlar, sağlık ürünleri ve diğer düzenlemeye tabi ürünlerin resmi dağıtım kanalları dışında dolaşıma girdiği çevrim içi ve çevrim dışı yasa dışı pazarlara yönelik denetim ve incelemelerini…
»
Piyasaya sunulacak beşeri tıbbi ürünlerin fiyatları, Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan ve bu alanda düzenleme yapma yetkisi Bakanlığa verilmiş olan 29 Eylül 2017 tarihli Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar (“Karar”) ile Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ (“Tebliğ”) hükümleri uyarınca belirlenmektedir.
Karar, ilgili ürün için bir Avrupa Birliği üyesi ülkede uygulanan en düşük depo satış fiyatının referans alındığı bir referans…
»
