2023 yılında gıda ve gıda takviyelerine ilişkin sağlık beyanlarını düzenleyen mevzuat çerçevesinde yapılan yapısal değişikliklerin ardından, izleyen dönem yeni mevzuat müdahalelerinden ziyade düzenleyici konsolidasyon ve uygulamaya geçiş süreciyle karakterize edilmiştir. Sağlık beyanları için zorunlu ön idari onay mekanizmasının kaldırılması yürürlükte kalmış olup, bu durum uyum rejimini yeniden şekillendirerek ekonomik işletmelere daha fazla sorumluluk yüklemiştir.
2025 yılı…
»
Temmuz 2025’te Türkiye, sağlık sistemine kapsamlı güncellemeler getiren 7557 sayılı Kanun’u kabul etmiştir. Bu reformlar; artan sağlık hizmeti talepleri ve teknolojik gelişmelere yanıt olarak hizmetlerin modernleştirilmesini, verimliliğin artırılmasını ve denetim mekanizmalarının güçlendirilmesini amaçlamaktadır.
Yaşam bilimleri sektörü açısından özellikle önem taşıyan bazı düzenlemeler şunlardır:
Hekimler ve diş hekimleri, en fazla iki sağlık kuruluşunda mesleki faaliyette…
»
Tıbbi cihaz sektöründeki son düzenleyici gelişmeler, usule dayalı uyum anlayışından ziyade yaptırım odaklı bir piyasa disiplinine yönelimi ve buna paralel olarak teknik servis yönetişiminin kademeli biçimde yeniden yapılandırılmasını işaret etmektedir.
Bu süreçteki önemli bir dönüm noktası, Temmuz 2025’te yürürlüğe giren 7557 sayılı Kanun ile Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu’na eklenen Ek Madde 20 olmuştur. Söz konusu hüküm, özellikle sahte ürünler, yetkisiz satış kanalları ve…
»
Türkiye’de yaşam bilimleri şirketleri ile sağlık meslek mensupları (“SMM”) arasındaki etkileşimler, yerleşik ve kapsamlı bir düzenleyici çerçeveye tabi olmaya devam etmektedir. İlaç sektöründe tanıtım faaliyetleri, Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik kapsamında düzenlenmekte olup, tanıtımın yalnızca sağlık meslek mensuplarına yönelik olarak yapılmasına izin verilmekte ve kamuoyuna doğrudan veya dolaylı reklam yapılması kesin biçimde…
»
2025 yılında, sahte ve yasa dışı yollarla ticareti yapılan sağlık ürünlerine ilişkin denetim faaliyetleri ile dış raporlamalar, Türkiye’de ürün bulunabilirliği ve tedarik zinciri bütünlüğü açısından süregelen zorluklara işaret etmiştir. Yetkili otoriteler ve meslek kuruluşları; ilaçlar, sağlık ürünleri ve diğer düzenlemeye tabi ürünlerin resmi dağıtım kanalları dışında dolaşıma girdiği çevrim içi ve çevrim dışı yasa dışı pazarlara yönelik denetim ve incelemelerini…
»
Piyasaya sunulacak beşeri tıbbi ürünlerin fiyatları, Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan ve bu alanda düzenleme yapma yetkisi Bakanlığa verilmiş olan 29 Eylül 2017 tarihli Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar (“Karar”) ile Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ (“Tebliğ”) hükümleri uyarınca belirlenmektedir.
Karar, ilgili ürün için bir Avrupa Birliği üyesi ülkede uygulanan en düşük depo satış fiyatının referans alındığı bir referans…
»
