Görüşlerimiz

Filtreler

Tıbbi Cihaz Alanındaki Gelişmeler

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği'nde (“Tıbbi Cihaz Tanıtım Yönetmeliği”) 26 Mayıs 2023 tarihinde esaslı değişiklikler yapılmıştır. Bu değişikliklerle, tıbbi cihaz alanına birçok yeni prosedür eklenmiştir. Tanıtım kapsamına girmeyen bu prosedürler, ayrı bir mevzuat yerine Tıbbi Cihaz Tanıtım Yönetmeliği kapsamında düzenlenmiştir. Tıbbi Cihaz Tanıtım Yönetmeliği'ne göre, tıbbi cihaz satışı ile yetkilendirilmiş satış merkezlerine teknik servis faaliyeti verme… »

Kenevirin İlaç Üretiminde Kullanımı

Türkiye'de kenevir yetiştiriciliği, 9 Ocak 2019’daki “Cumhurbaşkanlığı Hükümet Sisteminde Yerel Yönetimler Sempozyumu” ile gündeme gelmiş ve sonrasında Endüstriyel Kenevir Yetiştiriciliği Raporu ve Eylem Planı hazırlanmıştır. 5 Nisan 2023’te yayımlanan Orman Kanunu ve Bazı Kanunlarda Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun ile kenevir yetiştiriciliği önemli bir aşamaya gelmiştir. Bu kanunla, Tarım ve Orman Bakanlığı izniyle lif, tohum ve sap üretimi teşvik edilmiştir. 2024 yılı… »

Sağlık Meslek Mensupları ile Etkileşimler, Değer Aktarımları ve Ödemeler

Beşeri tıbbi ürünlere yönelik tanıtım faaliyetleri 3 Temmuz 2015 tarihli Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik (“Tanıtım Yönetmeliği”) kapsamında düzenlenmektedir. Tanıtım Yönetmeliği, ilaçların tanıtımının yalnızca hekimler, diş hekimleri ve eczacılara yapılmasını öngörmektedir. Bu nedenle, ilaç şirketlerinin hastalarla etkileşimi sınırlı tutulur ve doğrudan halka yönelik reklamlar yasaktır. İlaç şirketlerinin sağlık meslek mensuplarından… »

Türk Ticaret Kanunu Uygulamasında 2025’e Yönelik Önemli Gelişmeler

Şirketlerin Sermaye Kaybı ve Borca Batıklık Hesaplamalarında Mevcut Kolaylıklar 2026’ya Uzatıldı 6102 sayılı Türk Ticaret Kanunu’nun (“TTK”) 376. maddesi, şirketlerin finansal yapılarının korunmasının sağlanmasının ve alacaklılarının haklarının güvence altına alınmasının sağlanması amacıyla, şirketlerin sermaye kaybı ya da borca batık olma durumlarında şirketin yönetim kurulunun alması gereken tedbirleri, önlemleri ve şirket tarafından izlenecek prosedürleri… »

İşletmenin Muhasebesiyle İlgili Olmayan Ticari Defterlerin Elektronik Ortamda Tutulmasına İlişkin Yeni Düzenleme

14 Şubat 2025 tarihli Resmî Gazete’de yayımlanan İşletmenin Muhasebesiyle İlgili Olmayan Ticari Defterlerin Elektronik Ortamda Tutulması Hakkında Tebliğ (“Tebliğ”) ile ticaret şirketlerinin işletmenin muhasebesiyle ilgili olmayan ticari defterlerini 01.07.2025 tarihi itibariyle elektronik ortamda tutmaları zorunlu hale gelmiştir. Tebliğ Kapsamında Olan Defterler ve İşletmeler Tebliğ ile elektronik ortamda tutulmaları zorunlu hale gelen ticari defterler, pay defteri, yönetim… »

Bölge İdare Mahkemesinin Ticari Sır ve İdarenin Haksız Rekabete Karşı Sorumluluğu Hakkında Kararı

Orijinal ilaç üreticilerinin Patent haklarını tabiri caizse çok geç olmadan korumak için potansiyel ihlaller hakkında ihlal teşkil eden ürün pazara çıkmadan önce haberdar olması büyük önem arz etmektedir. Buna karşılık orijinal ilacı referans göstererek kısaltılmış ruhsat başvurusu yoluyla ruhsat almaya çalışan jenerik firmaların Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”) nezdindeki ruhsat dosyaları hakkında orjinal ilaç ruhsatı sahip firmaların vekilleri aracılığıyla… »