Reçete Bazında Yurt Dışından İlaç Temini Programları (NPP - named patient program), Türkiye’de ruhsatlandırılmamış veya ruhsatlı olup çeşitli nedenlerle bulunmayan ilaçların, hekim talebiyle yurt dışından temin edilmesini sağlayan ithalat rejimidir.
03 Şubat 2023 tarihinde yayımlanan Yurt Dışından İlaç Temini Yönetmeliği (“NPP Yönetmeliği”) ile sürece dair paydaşların rolleri belirginleştirilmiştir. Bu düzenlemeye göre, yurt dışında yerleşik kurum ve kuruluşlar "Yurt Dışı…
»
Güncel kur oranlarındaki hızlı yükseliş dolayısıyla 2023 yılında da Türkiye’de ilaç fiyatları en tartışmalı konulardan biri olmuştur. Piyasaya sürülecek olan ilaçların fiyatları Beşerî Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar (“Karar”) ile bu alanı düzenlemek üzere yetkili kılınmış olan Bakanlık tarafından yayımlanan 29 Eylül 2017 tarihli Beşerî Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ (“Tebliğ”) uyarınca belirlenmektedir.
Karar, referans alınan AB ülkelerinden…
»
İş sözleşmesinin işveren tarafından feshedilmesi nedeni ile doğan uyuşmazlıklarda, iş sözleşmesinin haklı nedenle mi yoksa geçerli nedenle mi feshedildiği hususu her ne kadar işe iade talebinin değerlendirilmesi bakımından bir etki doğurmasa da işçilik alacaklarının talep edilebilmesi bakımından önem arz etmektedir.
Zira, iş sözleşmesi geçerli veya haklı nedenle feshedildiği zaman her iki durumda da işe iade talebi reddedilecekken, kıdem ve ihbar tazminatının talep edildiği…
»
Değerli okuyucuların dikkatine! Bu yazımız diyetinizi bozabilir.
İrlandalı hamburger zinciri Supermac Ltd., McDonalds’a ait olan “BIG MAC” markasına karşı 29, 30 ve 42. sınıflardaki mal ve hizmetler için kullanmama nedeniyle iptal talebinde bulunmuş ve Avrupa Birliği Fikri Mülkiyet Ofisi (“EUIPO”) İptal Birimi, “BIG MAC” markasının kullanımının ispat edilemediğini değerlendirerek 29, 30 ve 42. sınıflardaki tüm mal ve hizmetler için iptaline karar vermişti[1].
İptal…
»
ÖZ
Sessiz kalma yoluyla hak kaybı ilkesi, marka hakkına tecavüz davaları bakımından düzenlenmiş bir kavram olmayıp, yıllar içerisinde doktrindeki görüşler ve yargı kararları ile hatları ve çerçevesi çizilen ve temelde 4721 sayılı Türk Medeni Kanunu madde 2 “dürüst davranma ilkesi” kapsamında anlaşılması gereken bir ilke olup, içinde “çelişkili davranma yasağı”, “kullanımı bilme/bilebilme”, “ciddi kullanım”, “hak düşürücü süre”, “bu sürenin başlangıcı” ve “süreyi kesen…
»
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun (“TİTCK”) resmi internet sitesinde yapılan 11 Haziran 2024 tarihli duyuru ile “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri ve Kullanma Talimatına İlişkin Kılavuz”, “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri ve Kullanma Talimatının Okunabilirliğine İlişkin Kılavuz” ve “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri ve Kullanma Talimatındaki Yardımcı Maddelere İlişkin Kılavuz’da değişiklik yapıldığı ilgililere duyurulmuştur.
Beşerî Tıbbi Ürünlerin…
»